Analista de Control de Calidad

Job Description

Analista de Control de Calidad

Descripción del puesto

En nuestra empresa Salamanca , buscamos incorporar un/a Analista de Control de Calidad para el área de Operaciones de Laboratorio , con foco en actividades de Esterilidad y Microbiología. La posición está ubicada en planta y contempla un horario de trabajo de 14:00 a 22:00.

La persona seleccionada será responsable de ejecutar, revisar y documentar los ensayos necesarios conforme a los procedimientos establecidos, garantizando en todo momento el cumplimiento de los estándares de calidad y de las Buenas Prácticas de Fabricación (GMP).

Objetivo general del puesto

Asegurar la correcta realización de las tareas de control microbiológico en el laboratorio, contribuyendo a la liberación de producto intermedio, producto final, servicios a planta y estudios de estabilidad, siempre bajo los requisitos normativos y de calidad establecidos.

Responsabilidades principales

• Realizar ensayos de control microbiológico en las áreas de Esterilidad y Microbiología.
• Colaborar en la liberación de producto intermedio, producto final, servicios a planta y estudios de estabilidad conforme a los procedimientos oficiales.
• Llevar a cabo la monitorización y el registro de equipos de laboratorio.
• Planificar el consumo de materiales y reactivos, y realizar pedidos a través de SAP.
• Registrar los resultados en los sistemas y formularios autorizados dentro de los plazos requeridos.
• Revisar los ensayos realizados por otros analistas.
• Participar en investigaciones preliminares ante incidencias y colaborar en las investigaciones de laboratorio cuando sea necesario.
• Gestionar el control de estándares de los ensayos.

Requisitos

• Titulación universitaria o formación de grado en Laboratorio.
• Experiencia previa en laboratorio dentro de la industria farmacéutica.
• Conocimientos de SAP (valorable).
• Manejo del paquete Office.
• Conocimiento de GMPs.
• Capacidad de trabajo en equipo.
• Habilidades de comunicación oral y escrita.
• Nivel de inglés B2 (valorable).
• Experiencia en ensayos de control microbiológico.

Competencias valoradas

• Comunicación efectiva
• Control de calidad
• Cumplimiento GMP
• Gestión documental
• Investigaciones de laboratorio y OOS
• Laboratorio GMP
• Técnicas analíticas de laboratorio
• Gestión de materiales y pruebas
• Redacción técnica
• Manejo de LIMS, SAP y procedimientos técnicos

Required Skills:

Bioproducts, Communication, Compound Management, GMP Compliance, GMP Laboratory, Keen Observation, Laboratory Analytical Techniques, Laboratory Informatics, Laboratory Information Management System (LIMS), Laboratory Investigations, Laboratory Operations, Laboratory Services, Metagenomics, Microbiological Cultures, Microbiological Test, Microbiology, OOS Investigations, Oral Communications, Quality Standards, Recordkeeping, Standard Operating Procedure (SOP) Writing, Sterility Testing, Technical Procedures, Technical Writing, Test Procedure Development

Preferred Skills:

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Employee Status:

Regular

Relocation:

VISA Sponsorship:

Travel Requirements:

Flexible Work Arrangements:

Not Applicable

Shift:

Valid Driving License:

Hazardous Material(s):

Job Posting End Date:

06/25/2026

***A job posting is effective until 11:59:59PM on the day BEFORE the listed job posting end date. Please ensure you apply to a job posting no later than the day BEFORE the job posting end date. **