Qualifizierungsspezialist in der Qualitätskontrolle (m/w/d)

Job Description

Unsere Produktionsteams setzen sich aus den Menschen zusammen, die unsere Produkte effektiv herstellen. In unseren Produktionsstätten gilt stets die Devise „Safety First, Quality Always“ mit dem Ziel der kontinuierlichen Verbesserung. Als Teil unseres globalen Produktionsnetzwerks tragen unsere lokalen Produktionsstätten dafür Sorge, dass Rohstoffe, Zwischenprodukte und Endprodukte stets den höchsten Qualitätsstandards entsprechen.

Unsere Niederlassung in 1210 Wien ist ein strategischer Standort für feste Arzneiformen wie Tabletten, Filmtabletten, Granulate und Implantate für den Schutz und die Behandlung von Nutz- und Heimtieren. Der überwiegende Teil der Produkte geht in den Export. Um einen nachhaltigen Unternehmenswachstum gewährleisten zu können, sind wir stehts bemüht attraktive Karrieremöglichkeiten für die mehr als 300 Mitarbeiter in unserem Unternehmen anzubieten. Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir aktuell für unseren Produktionsstandort in Wien:

Qualifizierungsspezialist in der Qualitätskontrolle (m/w/d)

Aufgabenbereich

• Planung, Durchführung und Dokumentation der Qualifizierung von Laborgeräten (DQ, IQ, OQ, PQ)
• Sicherstellung der GMP-konformen Inbetriebnahme und Requalifizierung von analytischen Instrumenten
• Betreuung, Administration und kontinuierliche Verbesserung der Laborsysteme:
  • LIMS (Labor-Informations-Management-System)
  • Empower (Chromatographie-Datensystem)
  • LabX (Laborsoftware)
• Erstellung, Prüfung und Pflege qualitätsrelevanter Dokumente (SOPs, Arbeitsanweisungen, Qualifizierungspläne und Reports)
• Unterstützung bei Audits und Inspektionen sowie Bearbeitung von Changes, Abweichungen und CAPAs
• Schnittstelle zu IT, QA, Laboren sowie externen Dienstleistern
• Schulung von Anwendern in Bezug auf Geräte und Systeme
• Sicherstellung der Datenintegrität und Compliance (z. B. ALCOA+ Prinzipien)

Anforderungen

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z. B. Chemie, Pharmazie, Biotechnologie) oder vergleichbare Qualifikation oder mehrjährige einschlägige Berufserfahrung
• Mind. 2 Jahre Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld (z. B. Pharma, Biotech, Lebensmittel)
• Fundierte Kenntnisse in der Gerätequalifizierung (analytische Instrumente wie HPLC, GC etc.)
• Erfahrung mit den Labor-Systemen: LIMS, Empower und/oder LabX
• Projektmanagement Kenntnisse
• Gute Kenntnisse der relevanten regulatorischen Anforderungen (GMP, GAMP 5, Data Integrity)
• Strukturierte, selbstständige und qualitätsbewusste Arbeitsweise
• Kommunikationsstärke sowie Teamfähigkeit
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Das bieten wir Ihnen:

• Spannendes und herausforderndes Arbeitsfeld mit modernen „State- of-the-Art“ Technologien in einer wachsenden Organisation
• Abwechslungsreiche Tätigkeit in einem international agierenden Unternehmen
• Attraktive Firmenpension
• Gratis FSME- & Grippeimpfung
• Betriebsärztin
• Massage@Work
• Hybrides Arbeiten möglich
• Moderne Unternehmenskantine mit großzügigem Firmenzuschuss
• Öffi-Jahreskarte (Wien) oder Zuschuss zum Klimaticket und/oder Fahrradleasing
• Mitarbeiterempfehlungsprogramm
• Jahresbonus sowie Mitarbeiteranerkennungsprämien
• Vergünstigtes Fitnessangebot
• Bezahlte Elternzeit für Mütter und Väter im Ausmaß von 12 Wochen

Das kollektivvertragliche Mindestgehalt für diese Position beträgt EUR 47.532,24 brutto (gemäß Kollektivvertrag 2025) pro Jahr. Abhängig von Qualifikationsprofil und Berufserfahrung des erfolgreichen Kandidaten ist die Bereitschaft zu Überzahlung gegeben.

Wir sind stolz darauf, ein Unternehmen zu sein, das auf den Werten seiner vielfältigen, talentierten und engagierten Mitarbeiter aufbaut. Der schnellste Weg innovative Entwicklungen voranzutreiben ist, unterschiedliche Ideen in einer integrativen Umgebung zusammenzubringen. Wir bestärken unsere Kollegen darin, sachlich über ihre Vorstellungen zu diskutieren und Probleme gemeinsam anzupacken. Wir sehen uns als Arbeitgeber der Chancengleichheit und engagieren uns dafür, integrative, vielfältige Arbeitsplätze zu fördern.

Required Skills:

Adaptability, Adaptability, Analytical Instrumentation, Analytical Method Development, CAPA Management, CAPA System, Change Management, Chromatography, Deviation Analysis, Driving Continuous Improvement, Empower Software, Equipment Experience, Equipment Qualification, German Language, GMP Compliance, GMP Inspection, Inspection Techniques, Laboratory Documentation, Laboratory Information Management System (LIMS), Laboratory Safety, LMS Imagine.Lab AMESim, Microbiological Analysis, Microbiological Test, QC Audits, Qualification Testing {+ 8 more}

Preferred Skills:

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Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA, also known as Merck Sharp & Dohme LLC, Rahway, NJ, USA, does not accept unsolicited assistance from search firms for employment opportunities. All CVs / resumes submitted by search firms to any employee at our company without a valid written search agreement in place for this position will be deemed the sole property of our company. No fee will be paid in the event a candidate is hired by our company as a result of an agency referral where no pre-existing agreement is in place. Where agency agreements are in place, introductions are position specific. Please, no phone calls or emails.

Employee Status:

Regular

Relocation:

No relocation

VISA Sponsorship:

No

Travel Requirements:

10%

Flexible Work Arrangements:

Not Applicable

Shift:

Not Indicated

Valid Driving License:

No

Hazardous Material(s):

N/A

Job Posting End Date:

07/4/2026

***A job posting is effective until 11:59:59PM on the day BEFORE the listed job posting end date. Please ensure you apply to a job posting no later than the day BEFORE the job posting end date. **